世界贸易组织
G/TBT/N/CHN/1286
2018-09-12
2018-09-12
技术性贸易壁垒
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家药品监督管理局 |
| 3. | 通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗器械 ICS：11 HS： |
| 5. | 通报标题：
进口医疗器械代理人监督管理办法页数：9 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 为加强进口医疗器械监督管理，规范进口医疗器械代理人行为，保证进口医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。代理人应当遵守《医疗器械监督管理条例》等法律法规的有关规定，对所代理产品相关工作的真实性和合法性负责，并对其代理产品的相关行为承担法律责任。代理人应当具备相应条件并履行相关义务。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[] 质量要求[ ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ] |
| 8. | 相关文件： 无 |
| 9. | 拟批准日期： 待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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