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哥伦比亚卫生和社会福利部公布“管理评定生物药品质量、安全性和功效的程序”法令草案

2018-08-09 10:58:21

 
世界贸易组织
G/TBT/N/COL/196/Add.8
2018-08-02
技术性贸易壁垒
通  报
 
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:哥伦比亚
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

卫生和社会福利部法令草案“为了卫生注册目的,管理评定生物药品质量、安全性和功效的程序”



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6. 内容简述:以下  2018 年 08 月 02 日 的信息根据 哥伦比亚 代表团的要求分发。

指令No. 1782制定卫生注册过程中生物药物药理和药物评估的要求和程序

指令No. 1782制定卫生注册过程中生物药物药理和药物评估的要求和程序
哥伦比亚共和国据此通报,依照世界卫生组织2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通报的2014年9月18日卫生与社会福利部指令No. 1782“规定卫生注册过程中生物药物药理和药物评估的要求和程序”制定了生物药品比较指南。评议截止日期为2018年11月2日。
文件可在线获取:
http://extranet.comunidadandina.org/SIRT/public/index.aspx
咨询点:
联系人:MaríaLeonisa Ortiz Bolivar
电子信箱:mortizb@mincit.gov.co/mgonzalezs@mincit.gov.co
Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso
Bogotá, D.C., Colombia
电话:(+57-1) 606-7676转1690/1340 
网站:
http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051
http://www.sical.gov.co/reglamentos-tecnicos
也可从此处获取:
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/COL/18_4155_00_s.pdf
7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
 
 
 

通报原文:COL196Add.8.docx
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