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韩国食品药品管理部公布医疗设备标准规范法规

2018-07-10 14:48:06

 
世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/780
2018-06-28
技术性贸易壁垒
通  报
 
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:韩国
2. 负责机构:韩国食品药品管理部(MFDS)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医疗设备。
ICS:11.040      HS:8424.8999
5. 通报标题:

“医疗设备标准规范法规”



页数:2776    使用语言:韩语
链接网址:
6. 内容简述: -新建的含盐水的鼻腔冲洗套件标准规范; -修订了手术手套和检查手套的标准规范,包括取消粉末含量测试标准。
7. 目的和理由:确保医疗设备的安全性、功效和质量,以保护公众健康。
8. 相关文件: MFDS 预先公告No. 2018-253(2018年6月15日)
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
 

通报原文:KOR780.docx
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